La
Agencia Europea de Medicamentos (EMA) informó el lunes que ha revisado
la evidencia más reciente sobre el uso de ivermectina para la prevención y el
tratamiento de la COVID-19 y concluyó que los datos disponibles no apoyan su
uso para la enfermedad fuera de ensayos clínicos bien diseñados .
El boletín de la EMA publicado en su
página web señala que tras los informes y publicaciones recientes de los medios
de comunicación sobre el uso del medicamento, el organismo revisó "las
últimas pruebas publicadas de estudios de laboratorio, estudios
observacionales, ensayos clínicos y metanálisis", de los que concluyeron
que la ivermectina "podría bloquear la replicación del SARS-CoV-2 (el
virus que causa COVID-19), pero a concentraciones" mucho más altas que las
que se logran con las dosis autorizadas actualmente.
"Los resultados de los estudios
clínicos fueron variados, algunos estudios no mostraron ningún beneficio y
otros informaron un beneficio potencial", indicó el comunicado de la EMA.
"La mayoría de los estudios que
revisó la EMA eran pequeños y tenían limitaciones adicionales, incluidos
diferentes regímenes de dosificación y el uso de medicamentos concomitantes.
Por lo tanto, la EMA concluyó que la evidencia actualmente disponible no es
suficiente para respaldar el uso de ivermectina en COVID-19 fuera de ensayos
clínicos", agrega el organismo.
"Se
necesitan más estudios aleatorios"
La EMA precisa que, aunque la
ivermectina generalmente se tolera bien a dosis autorizadas para otras
indicaciones, "los efectos secundarios podrían aumentar con las dosis
mucho más altas que serían necesarias para obtener concentraciones" del
medicamento en los pulmones que sean efectivos contra el virus.
"Por lo tanto, no se puede
excluir la toxicidad cuando se usa ivermectina en dosis superiores a las
aprobadas [...] Se necesitan más estudios aleatorizados bien diseñados para
sacar conclusiones sobre si el producto es eficaz y seguro en la prevención y
el tratamiento de la COVID-19", señala el boletín.
Esta declaración de salud pública de
la EMA ha sido respaldada por el Grupo de trabajo para la pandemia de la EMA
COVID-19 (COVID-ETF), a la luz de las discusiones en curso sobre el uso de
ivermectina en la prevención y el tratamiento de COVID-19.
La EMA agrega que los medicamentos con
ivermectina no están autorizados para utilizarse contra la COVID-19 en la Unión
Europea y que tampoco ha recibido ninguna solicitud para dicho uso.
Fuente:
RPP.PE
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