Johnson & Johnson inició el miércoles una prueba final en 60 000 personas de una vacuna contra el COVID-19 de inyección única, que potencialmente simplificaría la distribución de millones de dosis en comparación con los principales rivales que usan dos dosis.
La compañía espera los resultados del
ensayo de fase III para fines de año o principios del próximo, dijo el doctor
Paul Stoffels, director científico de J&J, en una conferencia de prensa
conjunta con funcionarios de los Institutos Nacionales de Salud y del gobierno
del presidente Donald Trump.
Las vacunas rivales de Moderna Inc,
Pfizer Inc y AstraZeneca requieren dos inyecciones separadas por varias
semanas, lo que las hace mucho más difíciles de administrar.
"Los beneficios de una vacuna de
inyección única son potencialmente profundos en términos de campañas de
inmunización masiva y control de la pandemia global", aseveró el doctor
Dan Barouch, investigador de vacunas de Harvard que ayudó a diseñar la vacuna
COVID-19 de J&J.
Stoffels dijo que J&J publicaría un
protocolo de estudio detallado para su ensayo de fase 3 el miércoles en el
sitio web de la compañía, uniéndose a los otros tres fabricantes de vacunas que
han puesto a disposición estos planes de estudio en las últimas semanas después
de los pedidos de mayor transparencia en los ensayos.
Stoffels dijo que J&J comenzó la
prueba de fase 3 después de ver resultados positivos en su prueba de fase 1/2
en Estados Unidos y Bélgica.
La prueba de última etapa de J&J
utilizará hasta 215 sitios en los Estados Unidos, Sudáfrica, Argentina, Brasil,
Chile, Colombia, México y Perú. La compañía planea fabricar hasta mil millones
de dosis en 2021, y más después de eso, dijo Stoffels.
El objetivo del ensayo es probar si la
vacuna puede prevenir el COVID-19 de moderado a grave después de una sola
dosis, pero también analizará si la vacuna puede prevenir una enfermedad grave
que requiera intervención médica y si puede prevenir casos más leves de la
enfermedad.
Stoffels predice que se necesitarán de
seis semanas a dos meses para inscribirse en el ensayo, y dijo que la compañía
espera obtener una respuesta sobre si la vacuna funciona "a finales de año
o principios del próximo".
No está claro qué tan rápido la compañía
podría obtener la aprobación regulatoria, pero J&J planea fabricar dosis
antes de la aprobación, por lo que podría comenzar la distribución rápidamente.
(Reporte de Julie Steenhuysen, Editado
en español por Janisse Huambachano para Reuters)
Fuente: RPP.PE
No hay comentarios:
Publicar un comentario