La Universidad de Oxford (Reino Unido) anunció este
sábado 12 de septiembre que reanudará los ensayos clínicos de su potencial
vacuna contra el coronavirus, tras la suspensión que habían decidido junto con
la farmacéutica AstraZeneca luego de que un voluntario sufriera una reacción
adversa.
En un comunicado publicado en su sitio web la
prestigiosa universidad informó que todas las pruebas controladas aleatorias,
en el Reino Unido, proseguirán inmediatamente. Fue precisamente en las islas
británicas donde una persona sufrió “una enfermedad potencialmente
inexplicable”.
En el texto se ratificó que estos casos son comunes
cuando se llevan a cabo este tipo de ensayos clínicos de fase 3 para una
vacuna; la última antes de ser aprobada para ser distribuida y comercializada.
“En ensayos grandes como este, se espera que
algunos participantes se sientan mal y cada caso debe evaluarse cuidadosamente
para garantizar una evaluación cuidadosa de la seguridad”, apuntó. A nivel
mundial, unas 18.000 personas han recibido su vacuna como parte del ensayo,
denominada ChAdOx1 nCoV-19.
En total, hasta 35.000 voluntarios participan en
las pruebas de la vacuna de Oxford contra el coronavirus, una de las más
avanzadas y que mantiene mayores esperanzas entre la comunidad científica
internacional.
Luego de la revisión de los datos de seguridad por
parte de un comité de revisión de seguridad independiente del Reino Unido,
Oxford y AstraZeneca se alistan para continuar “con normalidad” el proceso.
“El proceso de revisión independiente ha concluido
y, siguiendo las recomendaciones tanto del comité de revisión de seguridad
independiente como del regulador del Reino Unido, la MHRA, los ensayos se reanudarán
en el Reino Unido”, añadió.
Por razones de confidencialidad, omitieron la
divulgación médica sobre la enfermedad del paciente que fue inoculado con la
vacuna ChAdOx1 nCoV-19. Empero, la Universidad de Oxford reiteró que la
seguridad de los voluntarios es prioritaria.
“Estamos
comprometidos con la seguridad de nuestros participantes y con los más altos
estándares de conducta en nuestros estudios y continuaremos monitoreando la
seguridad de cerca”, cerró.
Fuente:
LaRepublica.Pe
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